| Farmacevtska oblika : | | Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje | |
| Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje : | | 1 viala | |
| Pakiranje : | | škatla z 1 vialo s praškom, 1 napolnjena injekcijska brizga z 2,5 ml vehikla in 1 pribor Bio-Set | |
| Zaščitni element : | | Zaščitna elementa sta prisotna | |
| Pravni status dovoljenja : | | Zdravilo z dovoljenjem za promet | |
| Pot uporabe : | | Intravenska uporaba | |
| Način/režim predpisovanja/izdaje : | | H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
| |
| Prisotnost zdravila v prometu
na debelo : | | Stalno prenehanje opravljanja prometa | |
| Program za preprečevanje nosečnosti : | | Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti) | |
| Program(i) nadzorovanega dostopa : | | Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa) | |
| Previdnostni ukrep/omejitve
enkratne izdaje zdravila : | | | |
| Vrsta postopka : | | CP - centralizirani postopek | |
| | | | |